ISO 9001

ISO 9001 ne décrit pas comment fabriquer un bon produit. Elle décrit comment une organisation doit se conduire pour que la qualité soit obtenue volontairement plutôt que par hasard : des processus définis, des informations documentées, des personnes compétentes, des résultats mesurés, et une boucle qui agit sur ce que la mesure révèle.

L’édition 2015 organise ces exigences en chapitres 4 à 10, et deux de ses partis pris pèsent plus que les autres sur la pratique quotidienne. L’approche par les risques a remplacé l’ancienne exigence distincte d’action préventive : risques et opportunités sont désormais traités au chapitre 6.1. Et la norme demande la preuve que le système fonctionne, pas un classeur : la trace de ce qui a été décidé, par qui, sur quelle base.

La certification est délivrée par un organisme indépendant après audit, et elle porte sur le système de management, pas sur les produits. La distinction compte dans le reconditionnement : un client qui demande ISO 9001 demande si votre processus est maîtrisé ; un client qui demande R2v3 ou WEEELABEX pose une question plus étroite sur votre manière de traiter les équipements et les données.

Pour une activité de réparation, le test pratique est simple : savez-vous montrer, sur un appareil ou un lot tiré au hasard, ce qui a été fait, qui était compétent pour le faire, quelle procédure s’appliquait à ce moment-là, et ce qui s’est passé lorsque cela s’est mal passé. Les usines qui détiennent cette preuve dans des tableurs passent généralement le premier audit et peinent au troisième.